• NEBANNER

Menggalakkan perolehan berpusat ubat paten Cina dan butiran formula

Pada 9 Ogos, Pentadbiran Insurans Perubatan Kebangsaan dengan jelas menyatakan dalam maklum balasnya kepada cadangan No. 4126 Sesi Keempat Kongres Rakyat Kebangsaan Ke-13: Pada masa ini, Wilayah Qinghai, Zhejiang Jinhua, Henan Puyang dan tempat-tempat lain telah menyasarkan beberapa jenis Ubat paten cina yang mendapat permintaan tinggi dan bernilai tinggi.Penerokaan perolehan berpusat telah dijalankan, dan keputusan positif telah dicapai.Dalam langkah seterusnya, Pentadbiran Insurans Perubatan Kebangsaan akan bekerjasama dengan jabatan yang berkaitan untuk meningkatkan piawaian penilaian kualiti ubat paten Cina dan butiran formula, mematuhi kualiti terlebih dahulu, berorientasikan permintaan secara klinikal, bermula dengan varieti berharga tinggi dan volum besar. , dan secara saintifik dan berterusan mempromosikan ubat paten Cina dan butiran formula.Pembaharuan perolehan berpusat.

Zarah formula juga perlu dimasukkan.Mengumpul perlombongan untuk meneroka jalan atau mengezum jejak.Apa yang menyentuh saraf sensitif industri ialah Pentadbiran Insurans Perubatan Kebangsaan membuat kenyataan khas terkini mengenai pengumpulan butiran formula kali ini.

Malah, terdapat petunjuk di kawasan tempatan: pada 27 Julai, empat jabatan di Wilayah Hainan bersama-sama menyiarkan "Peraturan Pelaksanaan untuk Pengurusan Butiran Formula Perubatan Tradisional Cina di Wilayah Hainan (untuk Pelaksanaan Percubaan)" dan mencadangkan untuk menubuhkan Bahagian granul preskripsi ubat Cina pada platform perolehan ubat wilayah.

berita01

merumus dan menerbitkannya Peraturan pembidaan yang sepadan.Bermula dari November, butiran formula perubatan Cina yang digunakan di hospital awam harus dibeli melalui platform perolehan wilayah, transaksi dalam talian, transaksi luar talian dan pembelian perusahaan dan varieti yang belum difailkan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Wilayah adalah dilarang.

Zarah formula hanya mewakili.Menurut maklum balas Pentadbiran Insurans Perubatan Kebangsaan terhadap Syor No. 4126, dasar baharu "meneroka penggabungan ubat generik yang berbeza dengan petunjuk atau fungsi dan petunjuk yang serupa untuk menjalankan perolehan berpusat dan volum" telah menyediakan pematuhan asas untuk pemerolehan berpusat ubat-ubatan Cina proprietari.

Baru minggu lepas, "Notis Beberapa Polisi Menyokong Perkembangan Perubatan Tradisional Cina di Sichuan" yang dikeluarkan oleh Biro Insurans Perubatan Wilayah Sichuan turut menarik perhatian industri.Dokumen itu dengan jelas menyebut penggunaan pakatan wilayah atau antara wilayah dalam mempromosikan pembaharuan harga perkhidmatan perubatan China.Menggalakkan pembangunan berkualiti tinggi perusahaan pembuatan ubat paten China dengan menjalankan perolehan besar-besaran ubat paten China sebagai asas.

Dalam erti kata lain, walaupun peringkat kebangsaan tidak menggalakkan sepenuhnya kemasukan ubat-ubatan Cina proprietari dalam urutan perolehan nasional, perolehan berpusat wilayah tempatan telah menjadi medan ujian untuk pelaksanaan perolehan berpusat ubat-ubatan paten Cina.Sejak 2020, pakatan yang berbeza telah melaksanakan perolehan berpusat bagi farmaseutikal.Pada April tahun ini, Guangdong menerajui perolehan ubat-ubatan berpusat dalam perikatan 16 wilayah yang melibatkan berpuluh-puluh ubat China proprietari.Ini bermakna perikatan wilayah-serantau bagi ubat-ubatan Cina proprietari secara beransur-ansur mengembangkan skop perolehan berpusat.

Sebaliknya, penerokaan awal di Qinghai, Jinhua, Zhejiang dan tempat-tempat lain, seperti pendekatan Qinghai adalah untuk memasukkan jenis ubat paten Cina, dan terdapat 3 atau lebih syarikat yang diisytiharkan.Selepas pemarkahan komprehensif berdasarkan petunjuk kualiti produk, reputasi, perkhidmatan dan harga syarikat, Skor tertinggi ialah pemenang, dan markah kedua ialah calon;jika syarikat pemohon kurang daripada 2 (termasuk 2), pasukan pakar akan menggabungkan petunjuknya, kesan fungsinya dan sama ada terdapat varieti alternatif untuk menunjukkan sama ada ia diperlukan secara klinikal.Rujuk kepada perolehan minimum negara semasa Harga dirundingkan dengan syarikat, dan tawaran dipilih, dan tiada persetujuan dicapai;untuk Shanghai, indeks perubatan paten Cina menonjolkan kualiti produk dan skala syarikat, menyumbang hampir separuh daripada berat, terutamanya kualiti produk.Kelas ubat baru menyumbang 25 mata.Ditambah dengan kawalan kualiti bahan mentah dan faktor lain, laluan Shanghai bagi perolehan berpusat ubat paten China juga dalam peringkat penerokaan.

Berdasarkan pelepasan berterusan isyarat daripada Biro Insurans Perubatan Kebangsaan bahawa ubat-ubatan Cina proprietari memasuki perolehan berpusat, orang dalam industri percaya bahawa langkah kaki boleh didengari dalam perolehan berpusat berskala besar bagi ubat-ubatan Cina proprietari.

Perubatan paten Cina bangsa mewah
Penilaian semula penyenaraian adalah amat penting

Sama ada di peringkat kebangsaan atau penerokaan tempatan, ia mencerminkan status quo industri perubatan China sedikit sebanyak, iaitu sambil menyokong sepenuhnya integriti dan inovasi industri perubatan China, ia juga menghadapi cabaran yang dibawa oleh akses baharu dasar seperti perolehan berpusat.

Data terkini daripada Minai.com menunjukkan bahawa pada suku pertama 2021, penjualan ubat Cina proprietari di hospital awam di bandar utama meningkat sebanyak 29.33% tahun ke tahun.Ubat penyakit kardiovaskular dan serebrovaskular masih menjadi kategori terlaris, dan terdapat 5 kategori termasuk ubat pediatrik dan ubat qi dan darah.Meningkat lebih daripada 50%, dan kebanyakannya adalah produk eksklusif.

berita02

Walau bagaimanapun, dari perspektif pertumbuhan jualan, hanya tiga daripada produk TOP20 pada 2020 akan mempunyai pertumbuhan positif.Pada 2020, jualan pasaran ubat-ubatan Cina proprietari di hospital awam di bandar-bandar utama akan mencecah hampir 30 bilion yuan, penurunan tahun ke tahun lebih daripada 10%.Di samping itu, pada 2020, 22 daripada hampir 70 syarikat perubatan Cina A-share telah mencapai pertumbuhan positif dalam jumlah hasil dan 42 telah mencapai pertumbuhan positif dalam keuntungan bersih.Walau bagaimanapun, dari perspektif pelaburan R&D, hanya 23 syarikat perubatan China mempunyai perbelanjaan R&D melebihi 100 juta yuan.

Bagaimana untuk memecahkan keadaan juga merupakan ujian yang mesti dihadapi oleh banyak syarikat ubat paten dan butiran formula Cina dalam konteks perolehan berpusat.

"Adalah mendesak untuk menilai semula ubat paten China di pasaran."Terdahulu, pakar industri menjerit pada persidangan inovasi perubatan tradisional Cina.Oleh kerana bilangan kes klinikal ubat pra-pemasaran adalah terhad, masa yang singkat, bilangan kes adalah kecil, dan terdapat batasan tertentu.Pelbagai situasi akan timbul dan akan menjadi lebih rumit.Sebagai contoh, doktor menetapkan ubat berdasarkan arahan, tetapi pesakit mungkin menggunakannya di luar arahan untuk membawa risiko keselamatan ubat.Teras penilaian ubat-ubatan Cina selepas ia dipasarkan adalah untuk mencari bukti yang lebih meyakinkan untuk menyokong kedudukan klinikal tepat ubat-ubatan paten Cina.

berita03

Memang benar bahawa kuasa pasaran telah memaksa banyak syarikat jenama untuk mempercepatkan pembangunan sekunder produk tradisional.Sebagai contoh, di satu pihak, Tongrentang menjalankan penyelidikan saintifik menengah mengenai preskripsi terkenal klasik dan ubat-ubatan terkenal, menjalankan kajian mengenai mekanisme anti-tumor Pil Xihuang, dan memperluaskan aplikasi klinikal seperti Pil Jiawei Xiaoyao, dan membentuk saintifik yang sistematik dan terperinci. data penyelidikan untuk menyediakan penyelidikan saintifik untuk penggunaan ubat klinikal.Sokongan.Sebaliknya, ia terus menjalankan pengoptimuman varieti dan proses serta penambahbaikan piawaian, dan mengoptimumkan teknologi varieti seperti Ganmao Soft Capsule dan Liuwei Dihuang Pills.Mulakan kajian tentang keberkesanan klinikal dan keselamatan Pil Wuji Baifeng dalam rawatan hiperurisemia, meletakkan asas untuk meningkatkan tanda-tanda untuk varieti berikutnya.

Di samping itu, pembangunan sekunder Baiyunshan Banlangen Granules telah mencapai kejayaan baru, termasuk penyelidikan klinikal Guilingji dalam rawatan disfungsi kognitif ringan hingga sederhana pada orang tua, dan penyelidikan biologi klinikal Dingkun Dan dalam rawatan sindrom ovari polikistik, dan lain-lain.Pakar secara amnya percaya bahawa pembangunan sekunder ubat paten Cina dapat merealisasikan kawalan kualiti keseluruhan proses pengeluaran ubat-ubatan daripada bahan mentah kepada penyediaan.

Namun begitu, penubuhan model pengurusan perolehan berpusat yang memenuhi sifat unik perubatan tradisional Cina masih menjadi halangan besar bagi industri.Ia adalah perlu untuk secara saintifik dan rasional melaksanakan perolehan berpusat ubat-ubatan Cina proprietari, tetapi juga untuk mempromosikan dan menyokong warisan dan pembangunan inovatif perubatan tradisional Cina.Mungkin ini adalah insurans perubatan nasional.Konotasi sebenar kunci "saintifik dan bunyi" empat aksara yang disebut oleh Biro pada penghujungnya.


Masa siaran: Sep-01-2021